| 什么是mRNA制造用酶的质量等级？（RUO/HQ/GMP） |
| 围绕mRNA疫苗研究／RNA药物开发，致力于规模扩大与工艺开发等领域 |
| Takara Bio公司在日本国内持续开发针对各研发阶段的酶产品，并计划依次发售，这些产品除常规研究所用试剂（RUO等级）外，还包括用于RNA药物和疫苗制造工序的工艺开发等预期场景的High Quality（HQ）等级产品、以及作为疫苗制造原材料的GMP等级产品等。 此外，本公司还可根据制造规模以批量定制的形式提供这些酶。 请根据研究目的与开发阶段，选择相应试剂等级，以高效推进mRNA的合成。 |
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| RUO grade： 开展与常规研究用试剂同等的质量检测。 HQ grade： 开展与GMP grade同等的质量检测，使用大部分相同的原材料和工序进行制造（※1）。适用于疫苗制造工序的工艺开发等用途。 ※1 所依据的规格与制造设备不同 GMP grade： 以PIC/S（国际药品认证合作组织）的GMP方针为依据，开展制造及质量管理。适用于制造医药品的原料药。 |
| 选择适合制造RNA药物和疫苗的等级 |
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| 除工艺开发外，HQ等级酶产品还可用于需进行内毒素管制的GLP／动物实验与研发（RUO批量定制产品）。 |
页面更新：2024-01-05 14:39:42
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