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什么是mRNA制造用酶的质量等级?(RUO/HQ/GMP)
围绕mRNA疫苗研究/RNA药物开发,致力于规模扩大与工艺开发等领域
 
Takara Bio公司在日本国内持续开发针对各研发阶段的酶产品,并计划依次发售,这些产品除常规研究所用试剂(RUO等级)外,还包括用于RNA药物和疫苗制造工序的工艺开发等预期场景的High Quality(HQ)等级产品、以及作为疫苗制造原材料的GMP等级产品等。
此外,本公司还可根据制造规模以批量定制的形式提供这些酶。
请根据研究目的与开发阶段,选择相应试剂等级,以高效推进mRNA的合成。
RUO grade:
开展与常规研究用试剂同等的质量检测。
HQ grade:
开展与GMP grade同等的质量检测,使用大部分相同的原材料和工序进行制造(※1)。适用于疫苗制造工序的工艺开发等用途。
※1 所依据的规格与制造设备不同
GMP grade:
以PIC/S(国际药品认证合作组织)的GMP方针为依据,开展制造及质量管理。适用于制造医药品的原料药。
 
选择适合制造RNA药物和疫苗的等级
除工艺开发外,HQ等级酶产品还可用于需进行内毒素管制的GLP/动物实验与研发(RUO批量定制产品)。
 
 

页面更新:2024-01-05 14:43:14