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机构用户解决方案

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当前位置:首页> 机构用户解决方案 > 新冠病毒解决方案 > 新冠病毒检测试剂原料 > 高品质IVD原料供应全球市场

这是最好的时代,也是最坏的时代-选对IVD原料,事半功倍

 
目前中国新冠肺炎疫情已基本趋于平稳,由应急状态转为常态化,防控工作主要以防止境外输入、低温冷冻品筛查、以及日常筛查等为主,随着呼吸道、流感等疾病高发季节的到来,疫情形势可能随时处于动态变化中;目前海外新冠肺炎疫情,新增确诊数量持续增加,形势依然非常严峻。
 
在新冠肺炎疫情全球新形势下,对新冠病毒检测试剂需求量可能随时增加,对新冠病毒检测试剂也提出了更加严格要求:快速、准确。
 
伴随着新冠病毒检测试剂随时增加的市场需求,获得NMPA注册、国外标准认证、中国医药保健品进出口商会注册的企业逐渐增多。2020年4月25日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告:自4月26日起,出口新型冠状病毒检测试剂须取得国外标准认证或注册,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放。
 
随着新冠肺炎疫情新形势的随时变化,新冠检测试剂盒如何实现快速、准确检测?如何保证试剂盒中各组分的质量稳定、批间差最小?如何保证试剂盒的灵敏度?如何在众多检测试剂盒生产商中脱颖而出?
答案很简单:选择高品质原料,保障检测试剂的质量稳定;选择具有先进研发能力的供应商,以降低反复试用、系统优化的时间。
Takara就是符合这个要求并已经被全球众多IVD企业选择的原料供应商。
 
从1998年进入中国市场,20多年来,Takara与中国的企业、政府等机构客户形成了良好的合作关系,并在规模上逐步扩大,领域上由窄至宽,程度上由浅至深。Takara以先进的产品研发技术、令人放心的质量保证、想客户所想的服务原则,使得Takara赢得了越来越多的机构客户的信任。
 
应对新冠病毒检测,在春节期间的疫情初期,Takara就紧随WHO发布的检测Protocol,足量供应检测用探针、引物和对照RNA标准品,Takara既能够提供PCR酶、反转录酶、RNA酶抑制剂、抗体等高性价比的单品组分,也能够提供完全预混型的一步法RT-qPCR Master Mix,满足不同IVD企业的不同需求。下面就对重点原料产品进行盘点和推荐。
 
1. 完全预混型探针检测一步法RT-qPCR产品:One Step PrimeScript III RT qPCR Mix , with UNG(货号RR601A)
· 2019年上市,Takara先进的研发技术的展示,完全premix型、操作简单。
·
卓越的抗反应阻碍物能力,粗提样品也可以使用。
· Mix中包含UNG,可防止假阳性产生。
 
根据美国 CDC发布方法,使用RR601检测新冠病毒阳性标准品的结果。
扩增位置:N1、N2、N3基因,模板量:5/50/500/5,000/50,000 copies。
使用RR601说明书反应体系和条件,50个拷贝可被稳定检出。
 
2. 高性价比的探针检测一步法RT-qPCR产品:One Step PrimeScript RT-PCR Kit (Perfect Real Time)(货号RR064A)
· 反转录采用了Takara特别开发的PrimeScript RTase,具有良好的反转录特异性和延伸性能。
·
PCR酶使用了TaKaRa Ex Taq HS,可以进行Hot Start法PCR 反应,与Takara特别开发的Buffer系统相结合,具有高扩增效率,高扩增灵敏度,高扩增特异性。
· 因高性价比、高稳定性、低批间差,多年来备受IVD企业欢迎,疫情期间保证货源,及时供应。
 
根据美国 CDC发布方法,使用RR064检测新冠病毒阳性标准品的结果。
扩增位置:N1、N2、N3,模板量:5/50/500/5,000/50,000 copies。
按照RR064说明书反应体系和条件,50个拷贝可被稳定检出。
 
3. 提供WHO网站上公布的各国各地区不同检测Protocol的引物、探针、RNA标准品
 
Takara具有二十余年的引物、探针合成经验,从原料控制、生产过程控制、质量控制等多方面保证严格按照ISO质量管理体系进行标准化管理。
多种防污染措施,在洁净环境中进行产品的制造和分装。
完善的品质管理,最大限度控制Oligo合成的批间差,实现很好的重复性和稳定性。
 
4. Takara可以提供包括环境处理、Carryover污染处理、核酸提取、RNA体外转录、荧光定量PCR各组分在内的完整的新冠病毒检测解决方案。
产品 Code No. 包装量 用途
DNA-OFF® 9036 500 ml 去除实验区域DNA污染
RNase-OFF® 9037 500 ml 去除RNase污染
TaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0 9766 50 次 柱式法病毒核酸提取
RNAiso Plus 9108 100 ml 试剂型Total RNA提取
Reverse Transcriptase M-MLV (RNase H-) 2641A 10,000 U 高性价比的反转录酶
Recombinant RNase Inhibitor 2313A 5,000 U RNase抑制剂
Uracil DNA Glycosylase (UNG), heat-labile 2820 200 U 防止Carryover污染导致的假阳性
dU plus dNTP Mixture (12.5×) 4035 800 μl 防止Carryover污染导致的假阳性
dNTP Mixture 4030 各3.2 μmol/1.28 ml PCR底物
dNTP Mixture 4019 各2.5 μmol/250 μl PCR底物
T7 RNA Polymerase 2540A 5,000 U RNA标准品的体外转录
RNase-free Water 9012 1 ml×10 支 RNA实验用水
One Step PrimeScript RT-PCR Kit (Perfect Real Time) RR064A 100 次 (50 μl反应) probe法One Step RT-qPCR
One Step PrimeScript III RT-qPCR Mix RR600A 200 次(25 μl反应) 完全premix型probe法One Step RT-qPCR
One Step PrimeScript III RT-qPCR Mix, with UNG RR601A 200 次(25 μl反应) RR600的UNG版本,防止假阳性
PrimeDirect® Probe RT-qPCR Mix RR650A 200 次(25 μl反应) 无需RNA纯化,直接进行probe法One Step RT-qPCR
PrimeDirect® Probe RT-qPCR Mix, with UNG RR651A 200 次(25 μl反应) RR650的UNG版本,防止假阳性
 
Takara可以根据客户的习惯提供更灵活的散装试剂以满足客户要求,以现有的产品目录为基础,修改配方、包装量、包装规格或提供大体积的散装试剂,当然,也可以提供形成文件的质量保证书等材料。
Takara为中国几千家生物技术、分子诊断、生物医药、生物健康等企业提供完整的解决方案,主要涉及三个大的方面,即
1. 项目整体解决方案:提供包括项目研发、项目产品化“一站式”解决方案
2. 贴牌生产(OEM)
3. 按订单生产
 
Takara对于各种形式的商务合作持开放态度,诚挚欢迎您就业务合作与我们取得联系,请发邮件至 Bulkorder@takarabiomed.com.cn
 
Takara分子诊断原料
Takara Oligo合成手册
 
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