| OEM及定制品FAQs |
| Takara Bio凭借40多年的科学知识和专业知识，为您提供高品质的产品、可扩展的制造和值得信赖的客户支持，以满足您的原料需求。如果您对OEM合作伙伴关系、散装包装或定制配方感兴趣，我们的专业人员将帮助您定义项目，并提供量身定制的解决方案，可靠地满足您对产品性能和质量的期望。 |
| 1. 哪些产品可以定制生产？ |
| 我们可以定制制造大量的DNA聚合酶和其他酶，支持更广泛的应用，包括PCR，RT-PCR，cDNA合成，NGS文库制备和定量，克隆和基因表达。 |
| 2.获得定制酶的交货时间是多久？ |
| 虽然我们的目标是缩短上市时间，但交货时间将在很大程度上取决于您的标准或要求。我们的专家在定制酶技术方面提供建议，将帮助您确定符合您规范的理想定制酶解决方案，从需要扩展（以任何形式）的配方、形态和浓度到标签和包装要求、定制质量标准。确认这些标准后，才可以提供交货时间。 |
| 3.能提供多个批次定制酶进行测试吗？ |
| 根据您的具体要求，我们可以提供多个小规模和/或生产规模的批次用于测试，如来自同一bulk的不同批次，或不同批次生产的DNA聚合酶。 |
| 4.Takara产品属于什么质量体系？ |
| Takara Bio生产基地宝生物工程（大连）有限公司于2015年1月5日通过了国际标准化ISO9001质量管理体系的认证。 近年来，体外诊断用医药品领域的需求不断提高，宝生物工程（大连）有限公司为满足客户需求，于2019年3月26日取得了医疗器械和诊断药品品质管理系统的国际标准——ISO13485认证。 ISO认证表明我们致力于生产高质量的产品，以满足客户需求。我们可以应要求提供我们的认证副本。 |
| 5.能否提供Certificate of Analysis？ |
| 可以。我们将提供完成质量控制测试和要求的Certificate of Analysis，反映出您唯一的目录号、Lot No.等信息。 |
| 6.可以贴牌生产（OEM）定制酶吗？ |
| 是的。Takara Bio 值得信赖的制造能力体现在我们能够提供完整的定制标签和包装解决方案，能满足客户需求。我们将与您一起确定您的特定包装要求，以便推荐适合的解决方案。 |
| 7.如果我选择的酶是试剂盒的一部分，我可以只订购定制酶吗？ |
| 是的。我们可以根据您的检测方法或平台要求来制造定制酶，包括作为独立产品提供。我们首先会询问一些有关您所需形式的基本要求，包括形态、配方、浓度、体积和包装要求。我们还需确认要分装的体积，以及您是希望将酶分装到单个管中还是等分到较小的管或平板中。 |
| 8.Takara Bio 能为 OEM 合作伙伴提供怎样的客户支持？ |
| 我们专业的支持专家可协助您完成整个开发工作流程，并保证我们的定制酶成功整合到您的产品组合中。提供定制酶相关的技术信息，如用户手册、SDS 和Certificate of Analysis，以及您需要的其他产品质量文件。 |
| 9.如何开始定制产品？ |
| 最简单的方法是填写申请表，OEM业务开发人员将很快做出对应。我们的专业科学家团队随时准备与您讨论您的定制酶要求。 |
| 10.我可以定制高于目录产品浓度的酶吗？ |
| 是的，我们可以提供高于目录产品浓度的酶制品。虽然它因酶而异，但我们可以以高达20 U/μl的浓度制造大多数酶。许多酶也可以用含或不含甘油来配制，例如，高浓度、无甘油的Takara Taq和Takara Ex Taq Hot start DNA聚合酶。 |
| 11.如果我不确定使用哪种酶怎么办？ |
| 我们可以提供实验设计和优化方面的技术见解，这将为您节省时间和开发成本。我们的专家团队将与您协商，并讨论与您的样品类型、buffer成分、扩增产物大小和复杂性、反应体积及其他参数相关的特定实验要求。根据此信息，我们将排除潜在的不理想反应条件，并给您推荐一个优化的酶/buffer体系，以满足您的特异性、灵敏度和工作流程要求。 |
| 12.如何获得酶样品？ |
| 您可以通过填写申请表来申请酶样品。或者，通过联系您当地代理商来申请样品。 |
| 13.是否具有冻干能力？ |
| 是的。需要注意的是，某些目录酶产品配方含有添加剂/成分，如果不进行定制、优化和干式验证，无法立即冻干。在这些情况下，我们将与您密切合作，优化配方，以确保满足您对产品性能和质量要求。 |
页面更新：2023-08-22 09:42:24
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