这是最好的时代，也是最坏的时代-选对IVD原料，事半功倍 |
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| 目前中国新冠肺炎疫情已基本趋于平稳，由应急状态转为常态化，防控工作主要以防止境外输入、低温冷冻品筛查、以及日常筛查等为主，随着呼吸道、流感等疾病高发季节的到来，疫情形势可能随时处于动态变化中；目前海外新冠肺炎疫情，新增确诊数量持续增加，形势依然非常严峻。 |
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| 在新冠肺炎疫情全球新形势下，对新冠病毒检测试剂需求量可能随时增加，对新冠病毒检测试剂也提出了更加严格要求：快速、准确。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 伴随着新冠病毒检测试剂随时增加的市场需求，获得NMPA注册、国外标准认证、中国医药保健品进出口商会注册的企业逐渐增多。2020年4月25日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告：自4月26日起，出口新型冠状病毒检测试剂须取得国外标准认证或注册，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）验放。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 随着新冠肺炎疫情新形势的随时变化，新冠检测试剂盒如何实现快速、准确检测？如何保证试剂盒中各组分的质量稳定、批间差最小？如何保证试剂盒的灵敏度？如何在众多检测试剂盒生产商中脱颖而出？ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 答案很简单：选择高品质原料，保障检测试剂的质量稳定；选择具有先进研发能力的供应商，以降低反复试用、系统优化的时间。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Takara就是符合这个要求并已经被全球众多IVD企业选择的原料供应商。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 从1998年进入中国市场，20多年来，Takara与中国的企业、政府等机构客户形成了良好的合作关系，并在规模上逐步扩大，领域上由窄至宽，程度上由浅至深。Takara以先进的产品研发技术、令人放心的质量保证、想客户所想的服务原则，使得Takara赢得了越来越多的机构客户的信任。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 应对新冠病毒检测，在春节期间的疫情初期，Takara就紧随WHO发布的检测Protocol，足量供应检测用探针、引物和对照RNA标准品，Takara既能够提供PCR酶、反转录酶、RNA酶抑制剂、抗体等高性价比的单品组分，也能够提供完全预混型的一步法RT-qPCR Master Mix，满足不同IVD企业的不同需求。下面就对重点原料产品进行盘点和推荐。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1. 完全预混型探针检测一步法RT-qPCR产品：One Step PrimeScript III RT qPCR Mix , with UNG（货号RR601A） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| · 2019年上市，Takara先进的研发技术的展示，完全premix型、操作简单。 · 卓越的抗反应阻碍物能力，粗提样品也可以使用。 · Mix中包含UNG，可防止假阳性产生。 |
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| 根据美国 CDC发布方法，使用RR601检测新冠病毒阳性标准品的结果。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 扩增位置：N1、N2、N3基因，模板量：5/50/500/5,000/50,000 copies。 使用RR601说明书反应体系和条件，50个拷贝可被稳定检出。 |
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| 2. 高性价比的探针检测一步法RT-qPCR产品：One Step PrimeScript RT-PCR Kit (Perfect Real Time)（货号RR064A） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| · 反转录采用了Takara特别开发的PrimeScript RTase，具有良好的反转录特异性和延伸性能。 · PCR酶使用了TaKaRa Ex Taq HS，可以进行Hot Start法PCR 反应，与Takara特别开发的Buffer系统相结合，具有高扩增效率，高扩增灵敏度，高扩增特异性。 · 因高性价比、高稳定性、低批间差，多年来备受IVD企业欢迎，疫情期间保证货源，及时供应。 |
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| 根据美国 CDC发布方法，使用RR064检测新冠病毒阳性标准品的结果。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 扩增位置：N1、N2、N3，模板量：5/50/500/5,000/50,000 copies。 按照RR064说明书反应体系和条件，50个拷贝可被稳定检出。 |
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| 3. 提供WHO网站上公布的各国各地区不同检测Protocol的引物、探针、RNA标准品 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Takara具有二十余年的引物、探针合成经验，从原料控制、生产过程控制、质量控制等多方面保证严格按照ISO质量管理体系进行标准化管理。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 多种防污染措施，在洁净环境中进行产品的制造和分装。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 完善的品质管理，最大限度控制Oligo合成的批间差，实现很好的重复性和稳定性。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4. Takara可以提供包括环境处理、Carryover污染处理、核酸提取、RNA体外转录、荧光定量PCR各组分在内的完整的新冠病毒检测解决方案。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Takara可以根据客户的习惯提供更灵活的散装试剂以满足客户要求，以现有的产品目录为基础，修改配方、包装量、包装规格或提供大体积的散装试剂，当然，也可以提供形成文件的质量保证书等材料。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Takara为中国几千家生物技术、分子诊断、生物医药、生物健康等企业提供完整的解决方案，主要涉及三个大的方面，即 1. 项目整体解决方案：提供包括项目研发、项目产品化“一站式”解决方案 2. 贴牌生产（OEM） 3. 按订单生产 |
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| Takara对于各种形式的商务合作持开放态度，诚挚欢迎您就业务合作与我们取得联系，请发邮件至 Bulkorder@takarabiomed.com.cn。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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页面更新：2021-06-29 16:18:18
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